2025年3月4日,山东省齐鲁细胞治疗工程技术有限公司(以下简称“齐鲁细胞”)自主研发的干细胞药物“YFQLXB-UC01注射液”成功获得国家药品监督管理局评审中心的第四项药物临床试验批准通知书。同立海源生物对此表示热烈祝贺,期待齐鲁细胞在干细胞技术领域再创佳绩。本项目中,同立海源生物提供了培养基的定制开发服务,为齐鲁细胞未来I期工艺变更提供了重要依据。我们期待与齐鲁细胞携手合作,推动培养基定制开发的创新与优化。
你是否还在为细胞培养的稳定性而烦恼?新葡萄8883官网AMG正式推出MSC无血清培养工艺定制化服务,凭借突破性的技术创新,为全球科研机构和生物医药企业提供更高效、安全的细胞培养解决方案。
传统困境,亟待突破
在细胞培养领域,血清一直是不可或缺的重要成分。然而,传统培养方式面临着严峻挑战:全球每年因血清批次差异导致的实验失败率高达32%,而疯牛病、禽流感等病原体污染事件频频出现,让科研人员倍感压力。某三甲医院的实验室负责人透露:“我们曾因血清问题导致整个细胞库报废,直接损失超过200万元。”这些痛点不仅制约了科研进度,更成为细胞治疗临床转化的阻碍。如何摆脱对血清的依赖,实现培养条件的标准化,已成为行业亟待解决的难题。
同立海源,破局之匙
北京同立海源的研发团队历经5年攻关,创新性提出“精准营养供给+微环境调控”双引擎技术体系。通过高通量筛选平台,成功解析间充质干细胞(MSC)生长所需的38种关键因子,开发出成分明确的无血清培养基。
(一)技术原理大揭秘
该工艺采用仿生学设计,模拟体内细胞外基质环境,通过专利生长因子组合(含3种自主研发蛋白)、动态渗透压调控系统和抗氧化应激保护机制,实现MSC细胞的倍增时间缩短至24小时,传代次数突破50代仍保持干性。
(二)定制服务全解析
同立海源采用三级定制服务,区别于传统“一刀切”模式:基础版提供标准化培养基及操作标准流程;进阶版根据细胞来源优化配方(如脐带、脂肪、骨髓MSC);旗舰版则提供全流程技术支持(从细胞复苏到成瘤实验)。
(三)优势亮点大放送
实验稳定性提升40%(RSD值<5%),成本降低35%(培养基成本仅为进口产品的1/3),完全排除动物源性成分,并配备AI培养监控系统(实时分析20项关键参数)。
实际应用,成果斐然
该技术在多个领域取得了突破性进展:某科研机构在MSC治疗神经疾病研究中,由于传统培养基的限制而受阻,我司定制的专属培养基的使用显著提升了细胞增殖和分化能力,助力了研究的推进并发表了高质量的论文;中科院某重点实验室通过定制化培养,成功获得高纯度神经嵴干细胞;北京某三甲医院利用该工艺,实现异体MSC制剂批间差异<3%。
随着细胞治疗进入30时代,标准化培养体系已成为产业升级的核心竞争力。新葡萄8883官网AMG推出的MSC无血清培养工艺定制化服务,不仅解决了科研端的痛点,更为临床转化提供了坚实的保障。让我们共同见证细胞培养技术的革命,携手用创新赋能生命科学!
关于同立海源生物:北京同立海源生物科技有限公司专注于细胞和基因治疗(CGT)GMP级原料试剂的研发和生产,为CGT用户提供产品与服务的整体解决方案。产品涵盖细胞分选磁珠试剂、重组人源蛋白、无血清培养基、细胞培养试剂盒等。公司设有3200m²的研发实验室及GMP级洁净车间,拥有细胞分选磁珠开发平台、真核及原核蛋白表达工程平台、无血清培养基开发平台,经过ISO13485和ISO9001双质量体系认证,部分产品已获美国FDA DMF备案。