近年来，全球范围内真实世界研究（real world study，RWS）在生物医疗领域的应用愈发广泛，特别是在产品研发及其功效与安全性评价方面。2025年2月28日，由中国营养保健食品协会主持，中国营养保健食品协会保健食品研发专业委员会、中山大学公共卫生学院、中国标准化研究院及汤臣倍健股份有限公司联合更多知名机构共同起草的团体标准——《保健食品真实世界研究指南》（T/CNHFA141-2025）正式发布。这一标准的实施将为生物医疗领域提供重要的指导。

《保健食品真实世界研究指南》明确规定了真实世界研究的设计、实施、数据管理与统计分析等内容，旨在为保健食品的科学实施提供普遍原则，促进真实世界数据转化为真实世界证据。该标准涵盖了数据来源、数据采集方式、数据治理、数据质量控制与统计分析等领域的指导，以确保研究质量并推动中国营养保健食品产业高质量发展。

在生物医疗研究中，RWR/RWS作为随机对照试验（RCT）的有益补充，不仅为保健食品的功能及安全数据提供了基础，还能深入探索长期食用的效果，明确不适宜人群，并制定推荐的食用方法（如食用周期及联合使用产品）。关于如何开展真实世界研究，标准中详细阐述了研究的目的、流程和设计，主要解决以下科学问题：

• 保健食品的功能研究：包括长期食用对特定健康结局的影响、新功能研究及影响因素的分析。
• 保健食品的安全性研究：涵盖长期食用的安全性及相关风险因素的评估。

随着《保健食品真实世界研究指南》的实施，科学研究将在生物医疗领域与营养健康产业深度融合，推动健康解决方案的创新。特别是人体试食试验因符合真实世界研究特点，成为营养保健食品后续评价的金标准，为健康产业的市场营销提供竞争优势。

新葡萄8883官网AMG基于真实世界研究，自主建立了多维生物技术服务平台，结合临床试验的必要性，与多家资质机构合作，开展保健食品的人体试食试验及功能性食品的评价实验，为客户提供全面的技术服务，助力保健食品的创新研发与应用。

在全国范围内，新葡萄8883官网AMG与多家临床GCP机构建立了深度合作，积极实现保健食品行业的产学研结合。我们设有现代化的临床研究中心，并能够容纳大量志愿者进行试验。未来，新葡萄8883官网AMG将继续与更多合作伙伴携手推动真实世界研究标准的发展，探索生物医疗领域的健康奥秘，为营养食品的创新和产业升级贡献力量。