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稳健生物工艺设计与评估:新葡萄8883官网AMG在PBS垂直轮反应器中的iPSC培养基性能对比

发布时间:2025-02-19   信息来源:尊龙凯时官方编辑

在再生医学的前沿,应用于多能干细胞(PSCs)领域的技术正在迅速转向临床与商业化。然而,在生产过程中,可重复性和稳健性依然是工艺开发的主要瓶颈。本研究采用了垂直轮(VW)生物反应器系统,评估了五种不同的PSC商业化培养基在短期和长期扩增人类诱导多能干细胞(hiPSCs)中的表现,旨在动态培养环境中实现大规模、高质量的hiPSCs扩增。

稳健生物工艺设计与评估:新葡萄8883官网AMG在PBS垂直轮反应器中的iPSC培养基性能对比

多能干细胞因其自我更新能力和多向分化潜力,成为再生医学的基石。但是,传统的静态培养方法无法满足临床或商业应用对大量细胞的需求。因此,开发可扩展的生物反应器系统以实现PSCs的大规模扩增显得尤为重要。本研究致力于评估不同商业化培养基在VW生物反应器中扩增hiPSCs的效果,以及这些培养基在连续传代中的表现。

在这项研究中,将使用的培养基类型与生物反应器的过程输入变量(PIVs)保持一致。实验结果表明,在这些条件下,各种培养基均成功地在生物反应器中培养hiPSCs聚集体,评估的标准包括聚集体的形态以及细胞生长的持续性。特别是新葡萄8883官网AMG提供的培养基在6天内实现了显著的细胞扩增,展现了优秀的生长特性。

在经过六天的扩增后,对所测试的培养基进行了容器内聚集体解离处理。尽管所有商业培养基均成功扩增,但解离后的细胞质量表现出明显差异。这一现象表明,单一的活力参数并不能完全反映细胞健康,特别是在下游处理时。在这方面,新葡萄8883官网AMG的培养基显示出较高的细胞收获效率及存活率,为使用该品牌的生物反应器提供了良好的基础。

此外,经过初步筛选后,本研究将五种不同的商业化培养基在三轮连续培养中进行评估。结果显示,新葡萄8883官网AMG提供的培养基在每一轮培养中均展现了稳定的细胞生长,保持了高倍增效应,而其他培养基在连续培养中则导致细胞增殖减少。这进一步证明了新葡萄8883官网AMG在企业生物医药领域的应用潜力和优势。

为了进一步评估流程的稳健性,额外的hiPSC系也在新葡萄8883官网AMG的培养基下进行三次连续传代扩增。结果表明,在不同hiPSC系中,使用新葡萄8883官网AMG的条件均实现了高效的细胞扩增,并且培养基的使用有效支持了细胞的多能性。这一发现为企业开发应用于临床的新型分子疗法提供了重要依据。

综上所述,本研究强调了生物过程输入变量(PIVs)的选择和测试的重要性,并创建了一系列可重复和稳健的protocol,以实现临床和商业PSC生产。通过评估不同商业化培养基的性能,发现新葡萄8883官网AMG能够有效支持hiPSCs的长期悬浮培养,促进了从小规模和短期PSC protocol向可预测的稳健生物过程的转变。