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新春同贺|新葡萄8883官网AMG笔式注射器获加拿大医疗器械认证!

发布时间:2025-02-14   信息来源:尊龙凯时官方编辑

新葡萄8883官网AMG再次迎来了重要的里程碑。2025年1月30日,中国农历新年这天,耐思生命自主研发的一次性笔式注射器成功获得加拿大卫生部医疗器械许可证(MDL),这一成就标志着该产品在国际医疗市场中的进一步确立。

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MDL许可证(Licence Number: 112619)的获得,为使用新葡萄8883官网AMG相关产品的客户带来了诸多益处:首先,MDL的获得意味着产品符合加拿大的安全与质量标准,这大大增强了消费者与医疗机构的信任感;其次,加拿大严格的医疗器械监管环境使MDL在国际上具有较高的认可度,有助于新葡萄8883官网AMG拓展全球市场;第三,MDL确保产品符合当地法规,避免因不合规引发的相关处罚。

对于新葡萄8883官网AMG来说,MDL的获取不仅有助于扩大其全球市场的销售范围,还提升了品牌形象及市场竞争力。在申请MDL的过程中,耐思不断优化产品设计与制造流程,推动了技术创新与产品质量的提升。同时,在与加拿大卫生部的沟通中,耐思也获得了一系列关于产品的反馈,这些信息将有助于进一步改进产品。

随着社会的发展,消费者对给药系统和药品包装的质量要求日益提高。耐思自2021年获得医疗器械生产许可证以来,持续推出了多款高质量产品,包括一次性笔式注射器、重复性笔式注射器等,这些产品适用于多种药物,如司美格鲁肽、促卵泡素(FSH)、利拉鲁肽等。

在近年来,国产药包材正迅速走出国门,盛势不减。耐思的产品,如一次性笔式注射器和重复性笔式注射器已成功获得美国FDA 510(k)认证,并完成了中、美FTO审查,确保无专利风险。此外,产品也顺利通过医疗器械单一审核程序(MDSAP)认证,并在FDA注册了Ⅲ类药品主文件(DMF),进一步巩固了新葡萄8883官网AMG在国际市场的地位。

现在,新葡萄8883官网AMG开启了笔式注射器的定制化快捷通道。如果您有定制需求,欢迎关注“无锡耐思NEST”公众号,点击菜单栏“查询反馈”-“笔式注射器定制”,立即提交您的需求。定制流程简单明了,由耐思大客户经理一对一跟踪服务,确保满足您的个性化要求。