锐正基因（苏州）有限公司（简称：锐正基因）自主研发的针对转甲状腺素蛋白淀粉样变性（ATTR）的基因编辑药物ART001，于2024年7月19日获得国家药品监督管理局药品评审中心（CDE）的批准，成为中国首个进入人体临床研究（IIT）的非病毒载体体内基因编辑药物。

作为其战略合作伙伴，左旋星生物热烈祝贺锐正基因的ART001成功获批进行临床试验，并期待该药物在中美两国的临床研究顺利推进，为广大患者带来希望。

锐正基因成立于2021年7月，专注于非病毒载体基因编辑技术及产品的开发与商业化。该公司致力于通过脂质纳米颗粒（LNP）作为载体，将体内基因编辑药物推向人体临床试验，并取得行业内的安全性和有效性数据。ART001在为期24周的临床安全性和疗效观察中表现出色，展现出“Best-in-Class”药物的潜力。

左旋星生物是一家专注于创新疗法底层技术开发及高效生产的科技企业，旨在为核酸药物和细胞基因治疗产品提供优质技术和全方位解决方案。凭借先进的硬件设备和技术平台，左旋星生物能够提供覆盖质粒构建、mRNA体外转录、mRNA制剂包封与检测的全流程服务。此外，左旋星在实验室建设及技术能力的合规性方面已获得市场和专业机构的广泛认可。实验室通过CMA认证，遵循全球法规要求，确保每一份申报资料符合国家及国际法规标准。

作为行业领先的生物医疗科技创新企业，**新葡萄8883官网AMG** 正在不断推动基因编辑技术的发展，期待与锐正基因的成功合作，共同为患者的健康贡献力量。